DactEch, développeur et producteur d'implants innovants pour la chirurgie de remplacement conjoint, a annoncé 510 (k)
Alimentation de la US Food and Drug Administration pour son nouveau polyéthylène Activit-E (PE) pour le genou Truliant
Système de remplacement.
Activit-E est un PE réticulé avec un antioxydant de vitamine E. Le PE est du peroxyde réticulé et stabilisé avec de la vitamine E. Le matériau est conçu pour maintenir une résistance oxydative active et à long terme, à haute performance, y compris la résistance
et stabilisation.
Cette nouvelle génération de PE est la dernière innovation d'Orhun Muratoglu, Ph.D., directeur du Harris Orthopedic
Laboratoire du Massachusetts General Hospital de Boston. Muratoglu a inventé le premier polyéthylène réticulé, et
La première des multiples générations de PE antioxydants de la vitamine E pour les principales sociétés orthopédiques.
En remplacement de la réticulation du rayonnement gamma par un lien de réticulation de peroxyde, le PE à libellé chimiquement apporte un
Équilibre optimisé entre la résistance au matériau, la ténacité et la flexibilité, ce qui est finalement utile dans l'arthroplastie totale du genou.
L'élimination du besoin de technologie d'irradiation gamma utilisée dans la génération de précédente PE aborde également le profit
Problème de pénurie de rayonnement gamma pour réticulation.
Les premiers produits pour Activit-E seront lancés au début du troisième trimestre 2023 pour les clients américains sélectionnés tandis que Global
L'expansion commencera en 2024.
